2005-01-06
“地震”一 抗生素限售廠家急尋對(duì)策
緣起：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于２００３年１０月２４日下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知》。《通知》規(guī)定，從２００４年７月１日起，未列入非處方藥藥品目錄的各種抗菌藥物，在全國(guó)范圍內(nèi)所有零售藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售。
結(jié)果：所有未納入非處方用藥的抗生素在藥店出售，必須憑醫(yī)生處方。“限售令”對(duì)以零售市場(chǎng)為目標(biāo)的國(guó)內(nèi)抗生素大戶來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一次挑戰(zhàn)。原因是，在現(xiàn)行體制下，醫(yī)院處方基本無(wú)法外流，也就是說(shuō)藥店很難賣藥。而７月１日以后，這種壓力也似乎在業(yè)界到達(dá)頂峰。一位企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，“限售令”使其拳頭產(chǎn)品琥乙紅霉素片至少有一半銷量受到威脅。對(duì)于這一政策變化，有業(yè)內(nèi)人士稱，極可能引起近百億元藥品市場(chǎng)的重新布局。而相關(guān)企業(yè)更是嚴(yán)陣以待，紛紛出臺(tái)新措施積極應(yīng)對(duì)。
盤(pán)點(diǎn)：２０個(gè)世紀(jì)５０年代，抗生素在兒科被稱為“潘金蓮”（即盤(pán)尼西林、金霉素、鏈霉素的諧音）。半個(gè)世紀(jì)過(guò)去了，“潘金蓮”已成為過(guò)去，取而代之的是更高級(jí)的抗生素“紅頭盔”（即紅霉素、頭孢菌素、喹諾酮的諧音）。隨著抗生素濫用之風(fēng)愈演愈烈，已經(jīng)不僅僅是兒科，而是涉及各個(gè)科室。濫用抗生素的原因，不外乎公眾的專業(yè)知識(shí)缺乏、抗生素的誤解或迷信、醫(yī)生用藥習(xí)慣、經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)等。
據(jù)有關(guān)資料顯示，目前在藥店零售部門(mén)的抗生素銷量?jī)H占整體銷售的１５％，抗生素類藥品的銷售額通常要占到藥店總銷售額的３０％左右。僅此項(xiàng)粗略估計(jì)，全國(guó)藥店每年的抗生素銷量近１００億元。然而，久經(jīng)歷練的醫(yī)藥企業(yè)，總能絕處逢生，積極拓展醫(yī)院渠道成為企業(yè)的首要選擇。石家莊制藥、利君制藥、先聲制藥等抗生素主要企業(yè)，紛紛加大醫(yī)院終端銷售力度。據(jù)華北一家企業(yè)的負(fù)責(zé)人介紹，原來(lái)用以打廣告的５０００萬(wàn)元費(fèi)用現(xiàn)在基本上都用來(lái)做健康教育和強(qiáng)化醫(yī)院渠道。更有一些中成藥企業(yè)趁機(jī)打出了“中藥抗生素”的口號(hào)，適時(shí)力推抗病毒中成藥，試圖占領(lǐng)市場(chǎng)空間而遭到國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的喊停。
“地震”二 藥品降價(jià)調(diào)控未真正到位
緣起：２００４年５月３１日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)決定，大幅降低部分抗感染類藥品最高零售價(jià)格。此次降價(jià)共計(jì)２４個(gè)品種，４００多個(gè)劑型規(guī)格，平均降價(jià)３０％，最高降幅達(dá)５６％，降價(jià)金額約３５億元。
這次公布降價(jià)的藥品，均為國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄品種。其中包括阿莫西林／克拉維酸鉀、頭孢曲松鈉、頭孢克洛、頭孢羥氨芐等常用的抗感染藥。
結(jié)果：據(jù)國(guó)家發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次降價(jià)的抗感染類藥品，是目前醫(yī)院臨床用量較大、群眾常用的消炎藥品。這些藥品的實(shí)際生產(chǎn)成本出現(xiàn)不同程度的下降，有較大的降價(jià)空間。根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作的部署，國(guó)家發(fā)改委將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管，繼續(xù)降低部分政府定價(jià)的藥品價(jià)格，同時(shí)積極研究采取適當(dāng)?shù)膬r(jià)格調(diào)控措施，抑制部分市場(chǎng)調(diào)節(jié)藥品價(jià)格的上漲勢(shì)頭。
盤(pán)點(diǎn)：藥品零售商相繼大幅度降價(jià)的舉措讓市民拍手稱快。而有關(guān)人士則表示，零售藥店藥品降價(jià)對(duì)緩解老百姓的看病壓力作用并不大，關(guān)鍵還是要降低醫(yī)院的藥價(jià)。因?yàn)椋阅壳拔覈?guó)的醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)來(lái)看，醫(yī)院市場(chǎng)占了醫(yī)藥品消費(fèi)８０％以上的份額，相比之下，藥店零售占的份額很低。另一方面，醫(yī)院的藥品價(jià)格不下降，老百姓的看病壓力就減不下來(lái)，反而更加重了掛號(hào)費(fèi)、治療費(fèi)等負(fù)擔(dān)。難怪最近國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人士稱，國(guó)家推行藥品降價(jià)讓老百姓受益的初衷還沒(méi)有很好實(shí)現(xiàn)，當(dāng)前藥品降價(jià)的受益者仍是一些中間環(huán)節(jié)。
該人士稱，目前，國(guó)家已注意到這個(gè)問(wèn)題，正在研究積極的對(duì)策。
“地震”三 抗生素價(jià)格戰(zhàn)兩敗俱傷
緣起：在２０世紀(jì)９０年代初期，青霉素由于過(guò)多企業(yè)盲目上馬，造成供過(guò)于求，價(jià)格長(zhǎng)時(shí)間處于下降軌道。２０００年國(guó)際市場(chǎng)青霉素原料藥價(jià)格已經(jīng)比２０年前下降了１／２以上。２００４上半年受糧食、化工、煤炭等基礎(chǔ)原材料漲價(jià)影響，青霉素工業(yè)鉀鹽價(jià)格出現(xiàn)輕微的順勢(shì)反彈，一季度市場(chǎng)價(jià)格在５５－６０元／十億之間。進(jìn)入二季度后，隨著國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)抑制基礎(chǔ)原材料物價(jià)過(guò)快上漲的宏觀政策的效應(yīng)顯現(xiàn)，青霉素工業(yè)鉀鹽的市場(chǎng)價(jià)格又出現(xiàn)回落。市場(chǎng)價(jià)格又一度跌至５５元／十億以下。
后果：從中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司公布的２００４年１～３月份全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況看來(lái)，絕大部分制藥企業(yè)利潤(rùn)總額占銷售收入的比重值，也出現(xiàn)了大幅度下滑，其中石藥、華藥、魯抗和張藥一季度利潤(rùn)占收入比重與去年全年比較降幅達(dá)到４０％以上，華藥、魯抗和張藥甚至達(dá)到７０％以上。
盤(pán)點(diǎn)：若按照青霉素工業(yè)鉀鹽２００３年下半年價(jià)格降幅４０％，按７－ＡＣＡ降幅３０％計(jì)算，國(guó)內(nèi)以生產(chǎn)β－內(nèi)酰胺類抗生素為主的制藥企業(yè)進(jìn)入２００４年以后，面臨著銷售利潤(rùn)下降３０％以上的困境。而引發(fā)市場(chǎng)價(jià)格下瀉的源頭恰恰是各制藥企業(yè)在初級(jí)原料藥生產(chǎn)上的過(guò)度泛濫，供大于求的矛盾是每一個(gè)參與競(jìng)爭(zhēng)的制藥企業(yè)，想躲也無(wú)法躲過(guò)的災(zāi)害。
面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，制藥企業(yè)之間開(kāi)始了新一輪短兵相接的拉鋸戰(zhàn)，紛紛采取了加固競(jìng)爭(zhēng)堤壩，增強(qiáng)防洪能力和抬升企業(yè)勢(shì)能，增強(qiáng)抗洪能力的措施，從技術(shù)革新、營(yíng)銷革新和管理革新上大做文章。千方百計(jì)降成本，以節(jié)能降耗促降費(fèi)增效，全力拓市場(chǎng)，以銷售增量彌補(bǔ)降價(jià)損失。
“地震”四 ＧＭＰ認(rèn)證小藥企面臨挑戰(zhàn)
緣起：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通告，自２００４年７月１日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別《藥品ＧＭＰ證書(shū)》的藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)（或車間），一律停止生產(chǎn)。
根據(jù)這一通告，凡是２００４年６月３０日前未提出藥品ＧＭＰ認(rèn)證申請(qǐng)或者２００４年１２月底前未通過(guò)藥品ＧＭＰ認(rèn)證的企業(yè)（或車間），各省市的藥品監(jiān)管部門(mén)將依法終止其《藥品生產(chǎn)許可證》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將注銷其相應(yīng)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。這一規(guī)定，對(duì)于所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)生死考驗(yàn)。
結(jié)果：以中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力研究課題組主任李磊為首的調(diào)查組對(duì)全國(guó)７０多家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，為通過(guò)ＧＭＰ認(rèn)證，全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總投資１６００億元之后，卻產(chǎn)生了６０％的設(shè)備閑置及過(guò)剩的生產(chǎn)能力，這將成為近幾年醫(yī)藥企業(yè)難以消化的陣痛。
盤(pán)點(diǎn)：到２００４年６月３０日止，全國(guó)累計(jì)有３１０１家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)ＧＭＰ認(rèn)證，占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的６０％。而１９７０家藥品生產(chǎn)企業(yè)和８８４家藥品生產(chǎn)車間將可能會(huì)因未通過(guò)認(rèn)證而被迫停產(chǎn)。而通過(guò)ＧＭＰ認(rèn)證之后的企業(yè)也有一部分存在著品種老化、設(shè)備閑置、新品跟進(jìn)不力等問(wèn)題，而其中３０％企業(yè)已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài)。特別是一些資金本來(lái)就短缺的中小藥企，花巨資進(jìn)行改造后，卻出現(xiàn)了“通過(guò)ＧＭＰ卻面臨停產(chǎn)”的局面。“ＧＭＰ改造熱”令這部分企業(yè)必須面對(duì)銀行討債、新品缺乏、設(shè)備閑置、市場(chǎng)失守、人才流失的陰霾。
而國(guó)家食藥監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)人則表示，目前，我國(guó)藥品市場(chǎng)總體供大于求。通過(guò)ＧＭＰ認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然只占到全部藥品生產(chǎn)企業(yè)的６０％，但卻占據(jù)了國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)近９０％的份額，生產(chǎn)的藥品涵蓋了所有臨床常用品種，完全可以滿足市場(chǎng)需求；而面臨停產(chǎn)的企業(yè)大部分實(shí)際已經(jīng)停產(chǎn)，正在生產(chǎn)的產(chǎn)量也很低，所生產(chǎn)的藥品基本沒(méi)有什么急癥用藥和獨(dú)家品種。
“地震”五 藥品招標(biāo)期待更加規(guī)范
緣起：２００４年３月１８日，１０多個(gè)省（市）醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人在杭州舉行研討會(huì)。這次會(huì)議取得的共識(shí)是：五年來(lái)，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作雖然取得一些成效，但是弊多利少，沒(méi)有實(shí)現(xiàn)讓利于患者和糾正不正之風(fēng)的預(yù)期目標(biāo)，而醫(yī)藥企業(yè)卻付出了沉重的代價(jià)，產(chǎn)生了諸多不可忽視的問(wèn)題和弊端。政府、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療單位和人民群眾都不滿意。實(shí)事求是地評(píng)估我國(guó)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，加快推進(jìn)“三項(xiàng)制度”改革步伐，已成為全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的迫切愿望。于是，４月６日，這１３家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合給國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)遞交了題為《關(guān)于請(qǐng)求終止藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的建議》。
結(jié)果：這一行動(dòng)，引起了國(guó)內(nèi)工商業(yè)界的共鳴。１１月初，全國(guó)各大藥業(yè)廠家代表和國(guó)家衛(wèi)生部法律顧問(wèn)、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人齊聚重慶，歷數(shù)藥品招標(biāo)的弊端。包括：原規(guī)定簽訂中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同沒(méi)有具體數(shù)量，出現(xiàn)替代品種、規(guī)避招標(biāo)；合同執(zhí)行不嚴(yán)格，醫(yī)院拖欠貨款，廠商不按時(shí)供藥；廠商對(duì)利潤(rùn)低的小品種藥品、急救藥品等；中介機(jī)構(gòu)存在問(wèn)題，招標(biāo)手續(xù)繁瑣，亂收費(fèi)嚴(yán)重，執(zhí)法主體不明確等等。
盤(pán)點(diǎn)：中國(guó)衛(wèi)生部常務(wù)副部長(zhǎng)高強(qiáng)在全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)糾風(fēng)專項(xiàng)治理工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品價(jià)格虛高問(wèn)題依然嚴(yán)重，衛(wèi)生部將盡快研究制訂藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，出臺(tái)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)定”。
高強(qiáng)稱：目前內(nèi)地實(shí)行的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的確存在不規(guī)范、不完善，藥品價(jià)格虛高問(wèn)題依然嚴(yán)重。國(guó)家發(fā)改委新公布的２４種抗菌素藥品降價(jià)后的價(jià)格，比某省招標(biāo)采購(gòu)原中標(biāo)藥品零售價(jià)格仍高出５０％左右，有的甚至高出七成多，有的藥品很快在市場(chǎng)上消失，出現(xiàn)大量替代品種。
高強(qiáng)透露，衛(wèi)生部目前已會(huì)同有關(guān)部門(mén)加快研究制訂《完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的若干規(guī)定》，對(duì)擴(kuò)大藥品招標(biāo)范圍、確定藥品招標(biāo)數(shù)量、中標(biāo)藥品零售價(jià)格原則、控制中標(biāo)藥品替代、簡(jiǎn)化招標(biāo)工作程序、控制招標(biāo)相關(guān)費(fèi)用、明確供需雙方權(quán)利義務(wù)、加強(qiáng)招標(biāo)監(jiān)督檢查等作出明確規(guī)定。對(duì)不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、繼續(xù)收受回扣、提成、未將招標(biāo)好處讓利于民、對(duì)競(jìng)標(biāo)企業(yè)亂收費(fèi)以及不按規(guī)定按時(shí)交貨或付款等加大查處力度。
“地震”六 醫(yī)保目錄有人歡喜有人愁
緣起：２００４年９月１３日國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部印發(fā)了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）。新制定的《藥品目錄》在２０００年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的基礎(chǔ)上進(jìn)行了以下調(diào)整，增加了新的品種，并對(duì)部分劑型進(jìn)行了歸并，明確了部分藥品準(zhǔn)予支付費(fèi)用的限定范圍等。
結(jié)果：在這次《醫(yī)保目錄》中，入選的中成藥從以前的４１５個(gè)增加到８２３個(gè)，幾乎翻了１倍；而入選的西藥也從以前的７２５個(gè)增加到目前的１０３１個(gè)。但按規(guī)定，１００ｍｌ以上治療型大輸液將不在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)。這一政策的推行對(duì)國(guó)內(nèi)２０００多家生產(chǎn)大輸液產(chǎn)品的藥企的打擊無(wú)疑是致命的。為此，國(guó)內(nèi)８０多家主力大輸液生產(chǎn)企業(yè)集體聯(lián)名向國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部遞交建議書(shū)，該建議書(shū)核心內(nèi)容是１００ｍｌ以上治療型大輸液應(yīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄范圍。
目前，我國(guó)有４０００多家制藥企業(yè)，其中２０００多家藥企生產(chǎn)大輸液。而輸液企業(yè)８０％是虧損的，１０％是微利的，只有１０％的狀況好些，這２０％盈利的企業(yè)都以生產(chǎn)治療型輸液為主，如果新的《醫(yī)保藥品目錄》實(shí)施，全國(guó)的這類企業(yè)將在一兩年內(nèi)出現(xiàn)大面積的虧損。
盤(pán)點(diǎn)：按我國(guó)目前的醫(yī)療保險(xiǎn)現(xiàn)狀，已進(jìn)入《醫(yī)保目錄》的藥品，就意味著藥費(fèi)由國(guó)家支付，這樣必然會(huì)帶動(dòng)進(jìn)入《醫(yī)保目錄》藥品的消費(fèi)，因而許多藥廠的藥品紛紛想擠進(jìn)《醫(yī)保目錄》。根據(jù)勞動(dòng)和社會(huì)保障部的當(dāng)初設(shè)想，國(guó)家基本醫(yī)保目錄大約兩年就要增補(bǔ)和調(diào)整一次。但由于增補(bǔ)和調(diào)整將涉及到各方的利益，所以一直比較慎重。可是隨著醫(yī)藥治療的進(jìn)步，使得患者能享受到物美價(jià)廉的好藥、新藥迫在眉睫。根據(jù)這次新頒布的《醫(yī)保目錄》，進(jìn)入醫(yī)保藥品品種增加了很多，醫(yī)生可以根據(jù)患者的病情，有更多的選藥機(jī)會(huì)，有利于患者的治療。除了對(duì)患者治療帶來(lái)的好處之外，新的醫(yī)保目錄的出臺(tái)，對(duì)市場(chǎng)的影響更加引人注目。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于擴(kuò)大了醫(yī)保用藥的數(shù)量，許多醫(yī)藥企業(yè)的藥品進(jìn)入醫(yī)保用藥，這樣會(huì)為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，將帶動(dòng)企業(yè)的發(fā)展。
“地震”七 關(guān)稅調(diào)整大勢(shì)所趨
緣起：國(guó)家財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局于２００３年１０月１３日頒布了《財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整出口貨物退稅率的通知》的規(guī)定，該規(guī)定中，醫(yī)藥行業(yè)出口退稅率調(diào)整較大的是紫杉醇原料藥和西藥原料藥。紫杉醇原料藥依據(jù)規(guī)定，退稅率從原來(lái)的１７％降為０；而占我國(guó)醫(yī)保商品出口一半份額的西藥原料藥的退稅率從１５％～１７％降到１３％，降低了２～４個(gè)百點(diǎn)。按照現(xiàn)行稅收政策，西藥制劑、醫(yī)療儀器及器械退稅率則保持不變。
結(jié)果：紫杉醇原料藥退稅率降為０后，其出口基本上沒(méi)受到太大影響。據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)通報(bào)，紫杉醇原料藥的出口增長(zhǎng)率近幾年都保持在３０％左右，今年上半年紫杉醇提取物出口也同比增長(zhǎng)了１０％。復(fù)旦大學(xué)陳建民教授曾對(duì)紫杉醇的市場(chǎng)作了詳細(xì)的分析，他認(rèn)為，紫杉醇及提取物制品屬于市場(chǎng)稀缺資源，附加值高，利潤(rùn)空間大，加之國(guó)際市場(chǎng)上供求嚴(yán)重失衡，所以政策性的取消退稅對(duì)其出口基本上影響不大。但由于我國(guó)是一個(gè)原料藥出口大國(guó)，２００３年原料藥出口達(dá)到３７億美元，青霉素、維生素Ｃ、頭孢菌素等５種原料藥出口全球第一，西藥原料藥在我國(guó)醫(yī)保商品出口中占有舉足輕重的地位。而面對(duì)國(guó)際市場(chǎng)大宗原料藥低價(jià)位運(yùn)行的態(tài)勢(shì)，退稅率雖然平均只降了３個(gè)百分點(diǎn)，但對(duì)西藥原料藥來(lái)說(shuō)依然是個(gè)不小的考驗(yàn)，而從整個(gè)行業(yè)的出口結(jié)構(gòu)來(lái)看，影響并不明顯。
盤(pán)點(diǎn)：出口退稅制度作為一項(xiàng)財(cái)政激勵(lì)機(jī)制已被世貿(mào)組織諸多成員國(guó)廣泛應(yīng)用，以增強(qiáng)該國(guó)家和地區(qū)對(duì)外出口商品的競(jìng)爭(zhēng)力。
２００４年初我國(guó)實(shí)施的調(diào)整后的退稅率是加入ＷＴＯ后我國(guó)承諾的一項(xiàng)政策性調(diào)整，備受多方關(guān)注。部分財(cái)稅專家和研究機(jī)構(gòu)就調(diào)低出口退稅率對(duì)２００４年出口的影響展開(kāi)了預(yù)測(cè)和分析。專家們認(rèn)為，從今年上半年的進(jìn)出口情況看，降低出口退稅率對(duì)機(jī)電、外貿(mào)、資源、服裝紡織類行業(yè)影響較大，而醫(yī)藥行業(yè)出口整體上所受到的影響相對(duì)較小。當(dāng)然，其中原料藥出口退稅率調(diào)低以后，部分原料藥生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)增加了成本，降低了利潤(rùn)空間，企業(yè)出口還是受到了一定的影響。
“地震”八 萬(wàn)絡(luò)召回不良反應(yīng)備受關(guān)注
緣起：由于“連續(xù)服用１８?jìng)€(gè)月會(huì)增加病人患心臟病和中風(fēng)的幾率”，美國(guó)默沙東公司于２００４年１０月９日正式出臺(tái)藥品召回的具體流程，對(duì)正在我國(guó)市場(chǎng)銷售的用于治療關(guān)節(jié)炎和急性疼痛的藥物“萬(wàn)絡(luò)”進(jìn)行回收。
結(jié)果：在震驚全球的 “萬(wàn)絡(luò)”召回事件不足三個(gè)月后，全球第一大藥企輝瑞的 “王牌產(chǎn)品”西樂(lè)葆又發(fā)現(xiàn)其會(huì)影響心血管安全性。然而，輝瑞稱并不打算召回這款全球處方量第一的抗炎鎮(zhèn)痛類藥物。此消息一出，道·瓊斯成分股輝瑞的股價(jià)應(yīng)聲下落，跌至近七年來(lái)的新低，并拖累股市大盤(pán)。
盤(pán)點(diǎn)：藥品的不良反應(yīng)披露似乎在今年底達(dá)到了高潮，排名前幾位的制藥巨頭或多或少都受到影響。５種明星藥“大熱倒灶”，被ＦＤＡ發(fā)現(xiàn)有較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。這５種藥物包括羅氏的粉刺藥Ａｃｃｕｔａｎｅ（異維甲酸）、雅培藥廠的減肥藥Ｍｅｒｉｄｉａ（其主要成分是西布曲明）、阿斯利康的降膽固醇藥Ｃｒｅｓｔｏｒ（可定），輝瑞的去痛藥Ｂｅｘｔｒａ（伐地昔布）以及葛蘭素史克的哮喘藥Ｓｅｒｅｖｅｎｔ（沙美特羅）。
藥品不良反應(yīng)的集中爆發(fā)凸顯了制藥企業(yè)之間激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥企為了讓新藥及時(shí)上市而沒(méi)有在研發(fā)中對(duì)不良反應(yīng)做足準(zhǔn)備。事實(shí)上，目前很多世界知名制藥企業(yè)都面臨艱難的抉擇：不研發(fā)新藥，就意味著在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于不利位置；而研發(fā)卻要面臨巨額的研發(fā)費(fèi)用、十多年漫長(zhǎng)的等待以及失敗的風(fēng)險(xiǎn)。在研發(fā)周期不斷增加、研發(fā)投入繼續(xù)增大的基礎(chǔ)上，剛剛上市的藥物還沒(méi)有收回投資，卻被不斷發(fā)現(xiàn)的副作用弄得焦頭爛額， 這讓制藥業(yè)感覺(jué)到的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的增大。